Octet^® 系统的GxP合规工具

IQOQ套装提供了全面的文件，以验证Octet仪器、配件和计算机系统是否由认证人员按照赛多利斯的指南提供和安装。它还可通过检查关键组件，提供证明Octet仪器可按预期在用户现场运行的验证文件。这些测试验证了各种关键操作参数，如光学系统、孔板温度、系统对准、灯性能和震荡器速度满足规定的规格。

PQ套装为验证Octet RED96e系统的性能提供了快速便捷的方法。PQ可以使用两种严格控制的检测方法中的一种或两种进行，具体取决于仪器的预期用途。PQ-动力学和定量测定验证了测定的准确度和精度处于一个良好表征模型系统对的规格范围内。

针对在GLP或GMP实验室工作的研究人员，Octet软件验证包提供了全面的文档和工具，可用于验证ForteBio FB Server Monitor和Octet CFR软件的功能。它运用完全集成的指导手册，将验证时间缩短到只有三天。该手册展示了受监管实验室的验证过程，并通过提供示例数据集来对Octet软件中的分析进行身份验证，以验证Microsoft^®Excel^®和GraphPad Prism等传统程序。

这项服务使Octet系统用户可以在分析鉴定和验证过程中对多个批次的生物传感器进行采样，并保留经全面检测过的批次以供购买。该服务可用于以下生物传感器类型：蛋白A (ProA）、链霉亲和素（SA）、高精度链霉亲和素（SAX）、Ni-NTA（NTA）和抗小鼠捕获（AMC）。客户可以订购多达五种不同的生物传感器批次，每个批次最多可订购20盒传感器行评估，并预留多达额外40盒传感器供未来购买。