动态灌流培养工艺，以最小占地面积实现最高产率
卓越的上游强化工艺，满足严苛的药物和分子要求
老牌生产商在建设新设施或改造现有设施时，纷纷着眼于灵活的一次性解决方案，以期提高不同药物的产率，包括难以表达的分子。与此同时，早期药物开发公司也在寻找有效的方法，以减少低通量产品的前期投入。动态灌流培养对生物反应器的体积要求相对更低，但批次产率却更高，因此，动态灌流是上述两种情况的最优选择。
动态灌流培养的单位容积产率可提高5倍，适用于模块化设施和小型生物反应器（<2000 L），可大幅缩短设施搭建时间。
采用动态灌流培养可连续两周以上收获产品，且每日产率达2-5克/升，比分批补料培养高出足足5倍。
连续收获可确保产品保持最佳稳定状态和质量水平，这点对于易降解的不稳定分子而言尤为重要。
提供多种强化扩种和生产方案
动态灌流培养证明了小投入也能实现大产出
500升生物反应器亦可将产率提高多达5倍
动态灌流培养工艺可采用微滤法持续收获产品。由于该工艺可在小型生物反应器内完成，因此占地面积更小，更可将前期投资减少高达60%。与标准分批补料培养相比，动态灌流培养可将产率提高多达5倍，同时提供多分子（甚至是难以表达的分子）生产管线所需的灵活性。
Biostat® RM即用型灌流培养生物反应器
成本效益可观的上游强化方案
RM生物反应器与集成灌流膜结合进行N-1代扩种培养，是最经济的扩种强化方案，适用于高密度接种的分批补料培养工艺。使用RM生物反应器进行扩种培养具有以下优势：
- 资产投资和耗材投资均降低30%以上
- 在小体积培养中实现高细胞密度用于生产级别生物反应器的接种
- 产率和设施总通量提高30%-50%，总成本降低多达50%
Biostat STR®灌流培养生物反应器
动态灌流培养可实现更卓越出众的灵活性
动态灌流培养工艺适用于小型生物反应器，如集成XCell ATF®技术的Biostat STR® 500 L生物反应器。该工艺可在微滤模式下进行灌流培养，通常不需要进行细胞排液，可大幅提高活细胞密度（VCD），有利于在之后的15-20天内持续收获产品。动态灌流培养具有以下优势：
- 产率提高多达5倍
- 以卓越出众的灵活性实现多药物生产
- 还可为难以表达的分子（双特异性和多特异性抗体）带来诸多优势
培养基管理
培养基质量和稳定性是强化工艺的核心要点
培养基的设计、质量和稳定性，是细胞培养性能在强化工艺过程中保持一致的决定性因素。动态灌流培养需要连续添加新鲜培养基和补料，共计持续15-20天，因此需要智能的培养基管理策略。为确保工艺流程顺利进行，处理这些培养基所用的耗材和设备非常重要。同时，一台性能可靠的过滤器可有效防止污染并去除支原体，因此也格外关键。
流体处理
Flexsafe® Pro Mixer轻松省时，过程控制毫不受影响
Flexsafe® Pro Mixer是一次性高效混匀系统，适用容量为50升到3000升不等，可实现高水平的过程控制，从而确保生物制造符合cGMP规范。
- 快速溶解粉末，轻松省时
- 混匀剪切力低，扭矩输出高，确保剪切敏感性流体品质
- 高效快速的设置和转换（低于10分钟）设计，有力降低因产品处理不当而造成的损坏或损失风险
- 提供完整的材料表征和安全评估服务
一次性储液袋
2D一次性储液袋
超大容量，随心存储动态灌流培养所需的培养基
赛多利斯Flexsafe® 2D一次性储液袋可确保培养基的稳定性和完整性，从而让细胞生长效果卓著且具有可再现性。采用的聚乙烯薄膜强度大、韧性高，既可降低破损风险，又可确保性能稳定和易操作性。
3D一次性储液袋
3D一次性储液袋，自展自灌，适用于托盘箱运输，省心又省力
液体培养基必须预先配制并安全储存，以备不时之需，而动态灌流培养通常需要更大体积的液体储存容器。Flexsafe® 3D一次性储液袋专为托盘箱储液应用而设计，操作简便，细胞生长效果卓著且具有可再现性。该储液袋配备自展开配件，无需人工操作即可自行灌注，并采用“即插即用”设计，可兼容赛多利斯Biostat STR®系列生物反应器。
除病毒过滤
细胞培养基质量和安全性的强力保护盾
为降低风险，各大企业对使用过滤器来清除培养基病毒的需求日益迫切。Virosart® Media培养基病毒过滤器可安全清除培养基病毒，特别是对mAb和重组蛋白培养基来说，其过滤能力尤为卓越出众。
除菌过滤
0.1 µm培养基过滤器，支原体截留率高，成本效益显著
Sartopore® 2 XLM是先进的0.1 µm无菌过滤器，可高效过滤培养基，截留支原体，通量出众，成本效益显著。该过滤器的过滤面积增加了30%，预过滤层也经过优化，流速和通量均得到了提高。
专题资料
白皮书：强化上游处理 - 对媒体管理的影响
工艺强化 （PI） 可加快药物开发速度，提高生产率、灵活性和质量。但是，有了这些优势，PI还可以带来增加媒体量的挑战，以及如何在上游流程中管理它们。本白皮书有助于确保您的实施策略考虑到与工艺强化相关的介质量增加。
卓越的工艺数据分析
前沿多变量数据分析，为成功保驾护航
由于操作、工艺和数据日益复杂，总体风险成本不断上升，客户开始通过增强数据分析来强化工艺。多变量数据分析（MVDA）可从大型数据集中提取有用信息，以此进行规模放大研究和批次间比较研究，从而提高药品质量、安全性和有效性。
在线MVDA
强大的SIMCA®-Online在线集成系统，实时密切监控工艺过程
多变量实时监测对强化工艺尤为重要。SIMCA®软件可生成工艺数字指纹作为参考，而SIMCA®-Online在线系统则在数字指纹基础之上，利用实时监测数据评估工艺运行，特别是确认当前批次数字指纹与参考指纹是否匹配。如果偏离参考指纹，则及时对工艺进行调节。这一自动纠正功能可确保质量稳定性，并尽可能提高效率并降低成本。
